ISO 9001是国际上广泛认可的一套质量管理体系标准，它为任何组织提供了一个框架，以确保其产品或服务符合客户需求和法律要求。这个标准强调了过程导向的方法，这意味着企业应该关注其内部流程以提高效率和质量，而不是单纯地检查最终产品。
西格玛（Sigma）是一个统计术语，用来衡量一个过程在生产零件或服务时所产生的缺陷数量与预期数量之间的差异。这一概念最初是在工业领域被用于制造业，但现在已经扩展到了所有类型的业务，包括医疗、金融等行业。在品质管理领域，高西格玛水平通常表示更低的缺陷率，因此越高越好。
两个概念之间的一个关键联系点是他们都关注于改进过程以减少不良结果。ISO 9001鼓励组织建立持续改进文化，并通过定期审查和评估其流程来识别并消除问题。西格玛同样强调对现有流程进行分析，以确定哪些步骤可能导致错误，从而制定措施来纠正这些问题。
为了实现这一目标，许多组织采用了六西格玛（Six Sigma）的方法论。这是一种数据驱动型、基于科学原则的连续改进工具包，它使用专门培训的人员—称为黑带子、绿带子以及白带子—to执行项目，并应用统计方法来测量变化并优化过程。
六西格玛倡导5个主要原则：定义客观目标；测量关键绩效指标；分析变异性来源；实施解决方案；控制新的工作方式。此外，还有一些额外工具，如鱼骨图、PDCA循环等，可以帮助团队更有效地收集信息并解决问题。
当一个组织决定将ISO 9001与六西格玛结合起来时，他们可以利用两者的优势：第一部分提供了一套结构化的框架用于创建和维护质量管理系统，而第二部分提供了一系列实用的工具和技术用以不断提升该系统。此外，这也促使员工参与到持续改进活动中去，因为他们知道每一点小小改变都能累积成显著效果，最终导致公司整体表现得更加出色。
然而，将这两者融合并不总是容易的事情。需要时间投入到学习新技能上，比如理解统计学，以及熟悉六西格玛项目管理方法。而且，不同部门可能会因为不同的理由而对这种转变持怀疑态度，或许担心它会引起更多工作负担或者改变现有的做事方式。但只要有明确沟通策略，并且能够展示潜在益处，这样的障碍可以克服。
对于那些希望从头开始构建自己的质量管理体系，同时想要快速提高性能的小型企业来说，利用六西그马作为加速器非常有吸引力。当它们运用正确的心态——即认为失败是一次学习机会——并承诺长期投入资源时，就能充分发挥这两个模型所共享的大脑空间思维模式，使之成为推动创新和成功的手段之一。在这样的环境中，即使面临挑战，也不会感到无助，因为存在支持网络以及不断增长知识库的事实给予人们信心，让他们相信自己能够克服一切困难，最终达到理想状态：高效、高性能、高满意度及最高级别的地位——卓越四级（Magna Cum Laude）。
因此，当我们谈论品质控制的时候，我们不仅要考虑传统意义上的“只检查”还要深入思考如何通过像ISO 9001这样的规范，以及像Six Sigma这样强大的工具箱，在整个业务流程中创造价值，从而推动我们的追求至达成卓越境界。
